Akty prawne regulujące obrót farmaceutykami i ich stosowanie w lecznictwie weterynaryjnym.

pdfUstawa prawo farmaceutyczne      

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.

 
pdfRozporządzenie - szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej      
Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej.
 
pdfRozporządzenie - wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych.

 
pdfRozporządzenie - kontroli badań klinicznych weterynaryjnych      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie sposobu i zakresu prowadzenia kontroli badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej.

 
pdfRozporządzenie - dokumentacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi      
Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2008 r. w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
 
pdfRozporządzenie - zgłaszanie ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego.

 
pdfRozporządzenie - postępowanie w sytuacji braku odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2003 r. w sprawie sposobu postępowania przy stosowaniu produktów leczniczych w sytuacji, gdy brak jest odpowiedniego weterynaryjnego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu dla danego gatunku zwierząt.

 
pdfRozporządzenie - kwalifikacje osób wydających produkty lecznicze      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji osób wydających produkty lecznicze w placówkach obrotu poza aptecznego, a także wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal i wyposażenie tych placówek oraz punktów aptecznych.

 
pdfRozporządzenie - nadzór nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi      

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyłącznie dla zwierząt oraz paszami leczniczymi.

 
pdfRozporządzenie - oznakowanie produktu leczniczego      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek.

 
pdfRozporządzenie - pasze lecznicze      

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia 2002 r. w sprawie pasz leczniczych i rozporządzenie z dnia 11 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie pasz leczniczych.

 
pdfRozporządzenie - wykaz uprawnionych do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych      

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 11 lutego 2004 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych.

 
pdfRozporządzenie - uprawnienia do zakupów produktów leczniczych      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej.

 
pdfRozporządzenie - dostępność produktu leczniczego weterynaryjnego      

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 grudnia 2002 r. w sprawie kategorii dostępności produktu leczniczego weterynaryjnego oraz kryteriów zaliczenia produktu leczniczego weterynaryjnego do poszczególnych kategorii dostępności.

 
pdfRozporządzenie - dostępność produktów leczniczych      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2002 r. w sprawie kategorii dostępności produktów leczniczych.

 
pdfRozporządzenie - prowadzenie Rejestru Produktów Leczniczych      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

 
pdfRozporządzenie - wydawanie z apteki produktów leczniczych      

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych.